点石策略康诺亚授权许可项目收到合作伙伴AstraZeneca 4500万美元里程碑付款

2026年3月10日，康诺亚宣布，公司核心产品Claudin18.2 ADC CMG901（Sonesitatug vedotin，AZD0901）在全球授权合作伙伴AstraZeneca AB (AstraZeneca) 推动下，已启动一项联合卡培他滨联合或不联合Rilvegostomig一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期/转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受试者给药。根据许可协议条款及条件，该研究进展触发总金额4500万美元里程碑付款，目前，AstraZeneca支付的该笔里程碑付款已到账（实际到账金额扣除银行手续费）。

康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.（KYM，康诺亚拥有70%权益）于2023年2年与AstraZeneca订立全球独家许可协议，授权AstraZeneca在全球范围开发及商业化CMG901。基于许可协议，KYM将获得6300万美元预付款和超过11亿美元的潜在额外开发和销售相关里程碑付款。目前，除以上临床研究外，授权合作伙伴AstraZeneca已就AZD0901治疗晚期实体瘤开展了多项全球临床研究，适应症含括胃癌、胰腺癌及胆道癌（相同适应症仅列示最高临床阶段试验）：

• 一项在既往接受过二线及以上治疗、表达 Claudin18.2 的晚期/转移性胃癌或胃食管结合部腺癌成年受试者中，比较AZD0901单药与研究者选择方案的多中心、开放标签、申办者设盲、随机 III 期临床研究（CLARITY Gastric 01） • 一项开放标签、多药物、多中心 II 期研究，旨在评估新型药物或联合方案作为围手术期治疗在局部晚期可切除胃食管腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性（GEMINI‑PeriOp GC）。 • 一项评估AZD0901单药及联合抗肿瘤药物用于表达 Claudin 18.2 的晚期实体瘤（包括胃癌/胃食管结合部腺癌、胰腺癌、胆道癌）受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学及免疫原性的 II 期、开放标签、多中心临床研究（CLARITY‑PanTumour01）。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)，含Claudin 18.2特异性抗体，可裂解连接符及毒性载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，成为肿瘤治疗的理想靶点。CMG901为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2 ADC，其用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，并就治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药认定及快速通道资格。

在授权合作伙伴推进下，CMG901快速推进多项临床研究，加速创新好药尽快惠及全球患者。该笔款项的到账，也将进一步充盈康诺亚现金储备，为后续潜力管线研发推进提供充沛助力。

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关于康诺亚

康诺亚作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。

公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托抗体平台、ADC平台、TCE双特异性抗体平台、寡核苷酸平台、小分子平台和透血脑屏障型抗体递送平台等多元化技术平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病等慢性病、肿瘤治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。

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